Les produits que nous commercialisons répondent aux normes médicales les plus strictes. Voici les certifications qui garantissent la qualité de notre offre.
ISO 13485
La norme ISO 13485 est la référence internationale pour les systèmes de management de la qualité appliqués aux dispositifs médicaux. L’ensemble des appareils Sedatelec que nous distribuons satisfont à cette norme, garantissant la rigueur de leur conception, fabrication et contrôle qualité.
Dispositifs médicaux certifiés CE0123 et nouveau RDM européen
Le marquage CE0123 atteste de la conformité des appareils aux exigences européennes en matière de sécurité et de performance pour les dispositifs médicaux. C’est la garantie que les produits que vous utilisez ont été évalués et approuvés par un organisme notifié indépendant.

Des documents à votre disposition
Vous avez besoin de documents officiels pour justifier un achat institutionnel ou répondre à un appel d’offres ? Nos certifications et documents qualité sont disponibles sur demande.