Qualität und Konformität: Unsere Zertifizierungen

Die von uns vertriebenen Produkte entsprechen den strengsten medizinischen Standards. Nachfolgend finden Sie die Zertifizierungen, die die Qualität unseres Angebots gewährleisten.

ISO 13485

Die Norm ISO 13485 ist der internationale Maßstab für Qualitätsmanagementsysteme im Bereich Medizinprodukte. Alle von uns vertriebenen Sedatelec-Geräte entsprechen dieser Norm, wodurch die Sorgfalt bei ihrer Konstruktion, Herstellung und Qualitätskontrolle gewährleistet ist.

CE-zertifizierte Medizinprodukte 0123

Die Kennzeichnung „CE0123“ bestätigt, dass die Geräte den europäischen Anforderungen an Sicherheit und Leistung für Medizinprodukte entsprechen. Dies ist die Garantie dafür, dass die von Ihnen verwendeten Produkte von einer unabhängigen benannten Stelle geprüft und zugelassen wurden.

Dokumente, die Ihnen zur Verfügung stehen

Benötigen Sie offizielle Unterlagen, um einen institutionellen Kauf zu belegen oder an einer Ausschreibung teilzunehmen? Unsere Zertifikate und Qualitätsunterlagen stellen wir Ihnen auf Anfrage zur Verfügung.

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